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泉源:红星新闻 · 张石山 · 2026-05-28 02:19:20 · 阅读2分钟

Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会,,,,,,聚焦SMA新药apitegromab要害审批克日引发普遍关注,,,,,,本文将从多个角度举行详细解读。。。。。

Scholar Rock公司宣布,,,,,,治理层将于2026年6月3日上午11:40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并举行炉边谈话。。。。。

此次活动正值公司焦点药物apitegromab处于FDA审批的要害窗口期,,,,,,备受投资者关注。。。。。凭证公司通告,,,,,,Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。。。。。

活动将在纽约举行,,,,,,投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面寓目现场网络直播,,,,,,回放将在网站上保存约90天。。。。。

别的,,,,,,公司还妄想出席6月6日的杰富瑞聚会环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。。。。。Scholar Rock的焦点资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体,,,,,,用于治疗脊髓性肌萎缩症。。。。。

Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会,,,,,,聚焦SMA新药apitegromab要害审批

FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂允许申请重新提交,,,,,,并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期。。。。。

此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施。。。。。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查,,,,,,预计在90天内对该设施举行分类。。。。。

公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。。。。。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用,,,,,,美国商业团队已准备幸亏获得FDA批准后连忙启动上市。。。。。

阻止2026年3月31日,,,,,,Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券,,,,,,足以支持运营至2027年。。。。。公司一季度净亏损1.055亿美元,,,,,,主要由于研发和一样平常行政用度增添。。。。。

Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者,,,,,,其名为OPAL的2期试验正在一连入组和给药。。。。。

公司妄想于2026年年中启动针扑面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。。。。。别的,,,,,,下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期康健自愿者研究正在举行中,,,,,,预计2026年下半年获得顶线数据。。。。。

热门讨论?

焦点主干:BP创六年来最大跌幅 董事长Manifold因治理问题被免职|BP股价在伦敦大跌9.3%,,,,,,为六年来最大跌幅。。。。。此前公司体现其董事会一致决议,,,,,,免去Albert Manifold的董事长及董事职务,,,,,,马上生效。。。。。 (?797)

翻译照料:欧盟妄想对谷歌处以数亿欧元 ? ???顋德国《商报》援引欧盟委员会新闻人士称,,,,,,欧盟妄想对Alphabet旗下谷歌处以高达数亿欧元的 ? ???睿,,,,,作为一项反垄断视察的一部分。。。。。|该报称,,,,,,相关裁决已靠近完成,,,,,,预计将在夏日休会前正式宣布,,,,,,并增补说,,,,,,这将是欧盟因违反新《数字市场法案》(DMA)而开出的最高金额罚单。。。。。|此项视察于2025年3月正式启动,,,,,,涉及对谷歌在搜索效果中左袒自身效劳的担心,,,,,,旨在确保这一全球最受接待的互联网搜索引擎遵守外地规则。。。。。|欧盟委员会讲话人托马斯·雷尼耶在一份电子邮件声明中体现,,,,,,比起“简朴地开出罚单”,,,,,,委员会更希望与谷歌找到未来合规的解决计划。。。。。 (?182)

前员工:SMBC日兴证券上调软银集团目的股价至8500日元|SMBC日兴证券将软银集团目的股价从 5,,,,,,200 日元上调至 8,,,,,,500 日元,,,,,,以反应其持有的ARM Holdings近期股价上涨,,,,,,软银持有ARM Holdings约90%的股份。。。。。 (?586)

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