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翻译照料：Adagio Medical向FDA提交vCLAS?心室消融系统上市前批准申请|医疗器械生产商Adagio Medical Holdings，，， Inc．宣布，，，已向美国食物药品监视治理局(FDA)提交了vCLAS?心室消融系统的上市前批准申请。。。。。该系统用于治疗药物难治性、复发性、一连性单形性室性心动过速患者，，，这些患者伴有缺血性或非缺血性结构性心脏病。。。。。|此次PMA申请获得了FULCRUM-VT要害性IDE试验数据的支持。。。。。该单臂研究共纳入来自20个领先电心理中心的209例患者。。。。。试验数据显示，，，急性临床乐成率达97.4%，，，6个月随访效果显示，，，84.3%的患者未泛起ICD电击治疗，，，仅2.4%爆发主要不良事务，，，78%的患者镌汰或停用了抗心律失常药物。。。。。值得注重的是，，，vCLAS在缺血性和非缺血性心肌病患者中体现出相同的临床有用性，，，解决了现在VT消融领域最大的未知足需求。。。。。|Adagio Medical首席执行官Todd Usen体现，，，此次PMA申请提交对公司和众多室性心动过速患者而言都是一个决议性时刻，，，现在这些患者尚无专门的治疗解决计划。。。。。该公司专有的超低温消融手艺旨在通过心内膜入路，，，在病变和康健心脏组织中形成大而长期的消融灶。。。。。 (?248)

热心网友甲：Turn Therapeutics揭晓GX-03抗炎新数据，，，助力皮肤病精准治疗|Turn Therapeutics克日宣布，，，一篇关于其先导候选药物GX-03在IL-36相关炎症模子中活性的偕行评审研究论文，，，已揭晓于《皮肤病学治疗杂志》。。。。。该研究为GX-03治疗中重度特应性皮炎的作用机制提供了新的科学依据，，，标记着公司对炎症性皮肤病局部治疗研究要领的转变。。。。。|此次揭晓的论文题为《缓释外用聚己双胍在以IL-36表达为特征的金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮炎模子中的作用》（“Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression”。。。。。）|在由金黄色葡萄球菌诱导、以IL-36表达为特征的皮炎小鼠模子中，，，接受GX-03逐日两次、一连七天治疗的小鼠，，，其研究者整体评估平均评分从比照组的3.00显著降至1.44，，，疾病严重水平改善了52%。。。。。别的，，，整个研究历程中未视察到与治疗相关的不良反应。。。。。|研究证实，，，袒露于金黄色葡萄球菌后保存IL-36卵白表达，，，从而建设了评估所需的炎症情形。。。。。IL-36是一种在康健皮肤中表达量极低，，，但在微生物菌群失协圆滑肤屏障受损时会显著上调的细胞因子。。。。。|与许多需全身给药或注射的生物制剂差别，，，GX-03被设计为非全身吸收的外用疗法。。。。。其机制并非简单地在下游阻断某种炎症因子，，，而是通过稳固皮肤微情形和调理上皮危险感应，，，同时靶向IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多条要害信号通路。。。。。|Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam（亦是论文合著者）强调：“比起通过系统性标记物推断生物学特征，，，我们直接在IL-36相关炎症情形中评估了GX-03，，，并在七天逐日两次的治疗后视察到了明确的临床效果……我们正资助界说一种评估皮肤病靶向局部治疗的新框架”。。。。。该论文是公司妄想中关于GX-03科学论文系列的第一篇，，，另一篇探讨其机制影响的稿件已进入审稿阶段。。。。。|公司临床项目希望顺遂。。。。。一篇于1月份宣布的公司新闻稿显示，，，GX-03治疗中重度特应性皮炎的2期随机比照试验正按妄想推进，，，中期剖析和顶线数据均预计在2026年上半年完成。。。。。就在上月，，，Turn Therapeutics还与Avenue Capital Group旗下基金告竣了一项最高2500万美元的生长资源贷款协议，，，首笔700万美元已到账，，，将用于支持GX-03项目的推进并可能将现金跑道延续至2期数据宣布之后。。。。。别的，，，公司还妄想于6月4日出席Jefferies全球医疗保健年会，，，进一步向投资者先容管线希望。。。。。 (?668)

小白上路：伊朗代表团竣事在卡塔尔谈判议程 将返回德黑兰|总台记者外地时间25日获悉，，，由伊朗伊斯兰议聚会长卡利巴夫率领的伊朗代表团竣事在卡塔尔首都多哈的聚会后，，，将于今晚返回德黑兰。。。。。 (?748)