吉祥德Trodelvy获欧盟CHMP起劲意见
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，，，，用于一线治疗特定转移性三阴性乳腺癌 —— Trodelvy是一种首创的Trop-2靶向抗体偶联药物。。
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Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高表达的细胞外貌抗原
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，，，，包括凌驾90%的乳腺癌和肺癌。。
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。。。欧洲委员会预计将在2026年下半年就Trodelvy的特殊顺应症做出最终决议。。
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吉祥德也已向美国食物药品监视治理局提交了基于ASCENT-03研究的增补申请。。
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。。。吉祥德科学公司于5月22日宣布
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，，，，欧洲药品治理局人用药品委员会已接纳起劲意见
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，，，，推荐批准Trodelvy作为单药疗法
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，，，，用于治疗既往未接受过转移性疾病全身治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不切切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。。
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关于许多转移性三阴性乳腺癌患者而言
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，，，，一线治疗可能是他们唯一的治疗时机
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，，，，因此迫切需要在一线使用最有用的治疗计划以最大化患者获益。。
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数据显示
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，，，，约50%的转移性三阴性乳腺癌患者无法接受一线后的治疗。。
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。。。此次CHMP的起劲意见基于III期ASCENT-03研究的起劲数据。。
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研究显示
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，，，，与标准化疗相比
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，，，，Trodelvy作为一线治疗将疾病希望或殒命危害显著降低了38%。。
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。。。Trodelvy组的中位无希望生涯期为9.7个月
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，，，，化疗组为6.9个月。。
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西班牙国际乳腺癌中心认真人、ASCENT-03研究主要研究者Javier Cortes博士体现
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，，，，关于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言
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，，，，戈沙妥珠单抗显著延缓疾病希望和殒命的能力
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，，，，可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来
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，，，，面向该患者群体的首个重大治疗突破。。
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