Scholar Rock的焦点资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体，，用于治疗脊髓性肌萎缩症。。。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂允许申请重新提交，，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期。。。
此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施。。。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查，，预计在90天内对该设施举行分类。。。
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。。。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用，，美国商业团队已准备幸亏获得FDA批准后连忙启动上市。。。
阻止2026年3月31日，，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，，足以支持运营至2027年。。。
公司一季度净亏损1.055亿美元，，主要由于研发和一样平常行政用度增添。。。Scholar Rock公司宣布，，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并举行炉边谈话。。。
此次活动正值公司焦点药物apitegromab处于FDA审批的要害窗口期，，备受投资者关注。。。凭证公司通告，，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。。。
活动将在纽约举行，，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面寓目现场网络直播，，回放将在网站上保存约90天。。。
别的，，公司还妄想出席6月6日的杰富瑞聚会环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。。。Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，，其名为OPAL的2期试验正在一连入组和给药。。。
公司妄想于2026年年中启动针扑面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。。。别的，，下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期康健自愿者研究正在举行中，，预计2026年下半年获得顶线数据。。。
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