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中青网 · 孙念祖 · 2026-05-27 20:17:16 · 阅读1分钟

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市克日引发普遍关注，，，，，，本文将从多个角度举行详细解读。。

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市 —— 美国强生公司21日宣布，，，，，，其用于治疗全身型重症肌无力的药物尼卡利单抗（nipocalimab）已正式获得中国国家药品监视治理局批准。。

该药物的适用人群为12岁及以上的相关患者群体。。全身型重症肌无力是一种免疫相关的神经肌肉疾。。，，，，临床主要体现为眼部、口腔、咽喉及四肢等部位的骨骼肌无力。。

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市

果真资料显示，，，，，，强生公司于2020年通过斥资65亿美元收购Momenta公司，，，，，，从而获取该药物的焦点管线。。

此前，，，，，，该药物已在美国、巴西及日本等多个外洋市场获批上市。。业界普遍预期，，，，，，该药物具有重大的市场潜力，，，，，，有望为企业带来显著的营收增添。。

现在，，，，，，强生方面暂未就该药物在华的详细定价及上市时间表作出回应。。在目今的中国医药市场中，，，，，，包括翰森制药、再鼎医药及Argenx等企业研发的全身型重症肌无力治疗药物已先后获批上市。。

在使用强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市的历程中，，，，，，63%的人感应知足度提升。。

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诺和诺德的下一场减肥战：赢下美国之外的市场|“一旦上市，，，，，，我们会全力以赴。。这是一个重大机缘。。” 诺和诺德国际营业执行副总裁埃米尔?孔斯霍伊?拉森（Emil Kongsh?j Larsen）周二在接受 CNBC 采访时体现。。|诺和诺德上周宣布，，，，，，继 Wegovy 片剂在美国市场体现火爆、接受度空前后，，，，，，如获羁系批准，，，，，，预计今年晚些时间将在美国以外启动首批上市。。|现在，，，，，，诺和诺德及其主要竞争敌手礼来（Eli Lilly）均有凌驾一半的销售额来自美国市场。。但近年来减肥药重塑医药行业名堂，，，，，，两家公司正越来越起劲地拓展外洋市场。。|拉森并未透露首批上市的详细国家，，，，，，只体现公司将 **“按市场潜力” 结构 **，，，，，，并考量外地患者对肥胖治疗的需求、医生专业水平，，，，，，以及是否有合适的远程医疗相助方。。|他提到，，，，，，远程医疗是扩大患者笼罩的主要途径：以德国为例，，，，，，“已往一段时间希望缓慢，，，，，，但远程医疗突然让患者能够便捷、知足地获得治疗”。。|诺和诺德上周小幅上调解年指引，，，，，，但受美国降价以及印度、加拿大、巴西、中国等市场仿制药竞争影响，，，，，，公司仍预计 2026 年利润与销售额将下降 4%–12%诺和诺德中国。。|即便云云，，，，，，诺和诺德依附Wegovy 片剂于今年 1 月在美国率先上市，，，，，，在口服减肥药赛道抢占先机诺和诺德中国。。公司上周称，，，，，，累计处方量已超 200 万张；；；；只管定价下调，，，，，，一季度销售额仍大幅凌驾预期诺和诺德中国。。|“在社交媒体、数字化和舆论高度互联的时代，，，，，，我们获得了再好不过的上市前热度。。” 拉森云云评价美国上市体现，，，，，，并增补：“这对欧博abg官网注射剂营业也是极大利好，，，，，，整个 Wegovy 品牌都被激活了。。”|北欧银行（Nordea）剖析师在研报中指出，，，，，，凭证谷歌趋势数据，，，，，，Wegovy 正成为美国最家喻户晓的减重品牌，，，，，，与处方趋势一致。。|亲近追踪美国每周处方数据的剖析师称，，，，，，据 IQVIA 数据（未笼罩所有处方，，，，，，但反应需求趋势），，，，，，同期 Foundayo 处方量远低于 Wegovy 片剂。。|礼来 CEO 大卫?里克斯（David Ricks）上月末向 CNBC 体现，，，，，，把 Foundayo 做成强势品牌 **“需要时间”。。Foundayo 的活性因素与礼来明星注射剂 Mounjaro 和 Zepbound 差别；；；；而诺和诺德的 Wegovy 片剂实质上是其注射款的口服延伸 **。。|“欧博abg官网放量节奏会纷歧样，，，，，，由于这是全新品牌、全新分子。。” 里克斯说，，，，，，“这会以季度而非天为单位逐步展现…… 请市场稍安勿躁，，，，，，看我们执行。。”|巴克莱剖析师艾米丽?菲尔德（Emily Field）上周指出，，，，，，口服 Wegovy 与 Foundayo 面向差别患者群体：前者具备靠近注射剂的疗效，，，，，，后者更像一款入门级 GLP-1 药物。。|里克斯与诺和诺德 CEO 迈克?杜斯达（Mike Doustdar）均以为，，，，，，两款口服药整体扩大了减重药市。。，，，，而非只是分流注射剂需求。。|研究显示，，，，，，Wegovy 片剂减重效果比 Foundayo 更显着，，，，，，并具备一定心血管获益；；；；但现在尚无直讨论对头临床试验比照两款药物。。|Sydbank 剖析师索伦?汉森（Soren Hansen）周三向 CNBC 体现，，，，，，Wegovy 在美国以外的上市将更具选择性，，，，，，并取决于公司产能能否匹配需求。。他看好英国、德国等大型欧洲市场以及诺和诺德本土丹麦成为首批上市地。。|礼来一季度美国以外收入同比大增 81% 至 77 亿美元，，，，，，销量增添 95%；；；；美国本土收入增添 43% 至 121 亿美元。。里克斯称：“事实证实，，，，，，全天下人都想减肥。。”|“欧洲政府必需熟悉到：为能改变公共卫生的高质量立异付费至关主要。。不然研发投入与临床试验会继续向美国或中国转移 —— 正如我们现在所见。。” · 过来人乙 (?522)
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