Adagio Medical首席执行官Todd Usen体现,,此次PMA申请提交对公司和众多室性心动过速患者而言都是一个决议性时刻,,现在这些患者尚无专门的治疗解决计划。。。
该公司专有的超低温消融手艺旨在通过心内膜入路,,在病变和康健心脏组织中形成大而长期的消融灶。。。医疗器械生产商Adagio Medical Holdings,, Inc.宣布,,已向美国食物药品监视治理局(FDA)提交了vCLAS?心室消融系统的上市前批准申请。。。

该系统用于治疗药物难治性、复发性、一连性单形性室性心动过速患者,,这些患者伴有缺血性或非缺血性结构性心脏病。。。
此次PMA申请获得了FULCRUM-VT要害性IDE试验数据的支持。。。该单臂研究共纳入来自20个领先电心理中心的209例患者。。。
试验数据显示,,急性临床乐成率达97.4%,,6个月随访效果显示,,84.3%的患者未泛起ICD电击治疗,,仅2.4%爆发主要不良事务,,78%的患者镌汰或停用了抗心律失常药物。。。
值得注重的是,,vCLAS在缺血性和非缺血性心肌病患者中体现出相同的临床有用性,,解决了现在VT消融领域最大的未知足需求。。。
最近的一项视察显示,,52%的消耗者关注Adagio Medical向FDA提交vCLAS?心室消融系统上市前批准申请。。。
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数据党:Curaleaf宣布1比3反向拆股 备战转板美国主板|北美领先的大麻消耗产品供应商Curaleaf Holdings,, Inc.于5月26日宣布,,公司董事会已批准一项1比3的反向股票支解计划,,预计于2026年6月5日前后生效。。。此举旨在知足美国主要证券生意所的股价标准,,为公司从场外市场转板至纳斯达克或纽交所做好准备。。。|通告显示,,Curaleaf现在流通在外的次级投票股约为6.987亿股,,按1比3比例合并后,,将缩减至约2.329亿股。。。公司不会因本次拆股刊行琐屑股份,,持股人应得的琐屑股份将被四舍五入至最靠近的整数股。。。公司将向注册股东邮寄换股信函,,通过经纪商持股的投资者无需自行操作。。。|Curaleaf董事长兼首席执行官Boris Jordan体现:“医用大麻重新排期已为转板美国主要生意所创立了潜在路径,,我们比以往任何时间都准备得更充分。。。随着7月大麻周全重新排期的听证会竣事,,以及美国财务部支持行业正;;;;;闹敢唇鎏,,我们以为羁系和税收框架将很快越发清晰。。。我们正在做好准备,,以便在时机泛起时迅速坚决地接纳行动。。。”|从基本面看,,Curaleaf此次转板准备恰逢公司财务体现的历史性转折。。。凭证公司5月5日宣布的一季报,,2026年第一季度净收入达3.242亿美元,,同比增添6%,,凌驾市场预期;;;;;国际收入同比增添35%至4700万美元,,德国和英国市场体现强劲。。。尤为主要的是,,公司录得一连谋划净利润7010万美元,,扭转了此前一连五个季度的亏损时势。。。毛利率为49%,,调解后EBITDA为6340万美元,,国际营业扩张对利润率爆发了170个基点的拖累。。。|此次反向拆股是在美国联邦大麻政策情形爆发历史性转变的配景下推进的。。。美国缉毒局于4月30日正式启动将大麻从《受控物质法》附表一重新列入附表三的行政程序,,为期60天的公众评议期将于7月竣事。。。剖析人士以为,,大麻重新排期将资助Curaleaf等运营商减轻美国国税局280E条款的税收肩负——该条款榨取销售受控物质的企业抵扣正常谋划用度——从而显著改善其盈利能力。。。别的,,美国财务部钱币监理署5月20日宣布指导意见,,明确银行可以为正当的大麻相关企业提供效劳,,进一步为行业正;;;;;ㄇ辶苏习。。。|与此同时,,Curaleaf的转型战略正在多个维度同步推进。。。公司一季度运营自由现金流达2130万美元,,现金及现金等价物为1.061亿美元,,未送还债务为5.65亿美元。。。公司此前已获得5亿美元私募高级担保票据允许,,用于对2026年12月到期的4.75亿美元票据举行再融资。。。在门店扩张方面,,Curaleaf在美国运营着凌驾160家药房,,近期在佛罗里达州杰克逊维尔海滩和费南迪纳比奇开设了新门店,,使该州门店总数增至73家。。。剖析人士预计,,Curaleaf 2029年营收目的为16亿美元,,盈利目的为1.174亿美元。。。转板主板有望改善公司流动性,,拓宽机构投资者加入度,,并进一步提升大麻行业在果真市场的正当性与认可度。。。 (?918)
长老会:首艘韩国超等油轮实验穿越霍尔木兹海峡|一艘韩国籍超等油轮正实验穿越霍尔木兹海峡,,若顺遂通行,,将成为首艘完成该航线通行的韩国此类大型油轮。。。船舶追踪数据显示,,满载科威特原油的 “环球胜者号”(Universal Winner) 于周三早间显示已驶入航道,,位置处于伊朗拉拉克岛以南,,该水域为伊朗方面认可的霍尔木兹海峡通行蹊径。。。这艘超大型原油运输船隶属于韩国现代商船集团,,船舶目的地标注为韩国蔚山。。。本月早些时间,,该公司一艘散货船曾在霍尔木兹海峡遭遇袭击,,现在现代商船暂未回复邮件问询。。。 (?501)
神回复君:Polymarket与Kalshi遭西班牙封禁|这两家平台允许用户对地缘政治事务、股市波动等种种事务下注,,近期因多起可疑生意引发华盛顿方面内幕生意担心,,频仍登上新闻头条。。。|今年 4 月,,美国联邦审查官起诉一名加入抓捕马杜罗行动的美军士兵,,指控其使用神秘信息押注委内瑞拉前向导人倒台,,赚钱超40 万美元。。。|上周,,美国众议院监视委员会主席、共和党人詹姆斯?科默致信 Polymarket 首席执行官谢恩?科普兰与 Kalshi 首席执行官塔雷克?曼苏尔,,要求提供相关文件与信息,,核查平台身份核验、地区限制执行、可疑生意监控等机制。。。 (?119)