医疗器械生产商Adagio Medical Holdings,,, Inc.宣布,,,已向美国食物药品监视治理局(FDA)提交了vCLAS?心室消融系统的上市前批准申请。。。。
该系统用于治疗药物难治性、复发性、一连性单形性室性心动过速患者,,,这些患者伴有缺血性或非缺血性结构性心脏病。。。。此次PMA申请获得了FULCRUM-VT要害性IDE试验数据的支持。。。。
该单臂研究共纳入来自20个领先电心理中心的209例患者。。。。

试验数据显示,,,急性临床乐成率达97.4%,,,6个月随访效果显示,,,84.3%的患者未泛起ICD电击治疗,,,仅2.4%爆发主要不良事务,,,78%的患者镌汰或停用了抗心律失常药物。。。。
值得注重的是,,,vCLAS在缺血性和非缺血性心肌病患者中体现出相同的临床有用性,,,解决了现在VT消融领域最大的未知足需求。。。。Adagio Medical首席执行官Todd Usen体现,,,此次PMA申请提交对公司和众多室性心动过速患者而言都是一个决议性时刻,,,现在这些患者尚无专门的治疗解决计划。。。。
该公司专有的超低温消融手艺旨在通过心内膜入路,,,在病变和康健心脏组织中形成大而长期的消融灶。。。。
一位不肯签字的业内人士透露,,,Adagio Medical向FDA提交vCLAS?心室消融系统上市前批准申请正在改变行业名堂。。。。
热门讨论?
坚定支持者:Voya亚太高股息基金宣布6月派息每股0.065美元|Voya投资治理公司宣布,,,旗下Voya亚太高股息股票收益基金将于2026年6月15日向挂号在册的股东派发月度现金股息,,,每股金额为0.065美元。。。。此次派息的除息日及股权挂号日均为2026年6月1日。。。。|该基金一连坚持稳固的月度派息政策。。。。此前的派息纪录显示,,,2026年4月及5月的月度派息金额均为每股0.065美元。。。。阻止现在,,,基金的年化股息金额为0.78美元,,,按目今股价盘算的股息收益率约为9.42%。。。。|凭证基金宣布的分红泉源估算,,,本次5月15日支付的0.065美元股息中,,,约17%来自净投资收入,,,约83%来自资源返还。。。。资源返还意味着基金在向股东返还其初始投资源金,,,此类分派通常不需连忙缴纳所得税,,,但会降低投资者的持股本钱基础。。。。|该基金的投资目的是通过目今收入、资源收益和资源增值相连系实现总回报,,,主要投资于亚太地区上市公司的股息型股票,,,通过自下而上的量化剖析流程筛选证券。。。。此次派息通告同时涉及Voya旗下另外四只关闭式基金,,,包括IGA、IGD、IDE和IHD。。。。 (?10)
杠精本精:礼来下一代减肥药取得希望|礼来公司(LLY)体现,,,其每周注射一次的retatrutide药物抵达了III期临床试验的要害终点,,,在80周内使患者平均体重最多下降28.3%。。。。这一效果将该药物向提交上市申请又推进了一步。。。。 (?623)
无名氏:格罗方德携手Playground Global,,,深化AI数据与物理AI早期结构|半导体制造商格罗方德克日宣布,,,将通过旗下GF Accelerate妄想,,,以有限合资人身份投资Playground Global的第四期基金。。。。此项投资标记着格罗方德进一步深化与早期深科技首创企业的相助,,,旨在支持AI数据中心和新兴“物理AI”手艺领域的下一波立异。。。。格罗方德首席执行官Tim Breen体现,,,此举反应了公司将恒久资源与手艺及制造专业能力相连系的战略定位。。。。|Playground Global是一家专注于早期阶段的危害投资机构,,,主要投资盘算、自动化、能源及生命科学等板块的前沿手艺企业。。。。Playground Global通俗合资人Pat Gelsinger指出,,,深科技领域需要坚定的信心、深挚的专业知识和恒久资源的支持,,,而格罗方德所具备的制造业向导力正是推动先进手艺从原型走向量产的要害。。。。此次相助重点关注的领域包括支持云端AI盘算的“AI数据基础设施”,,,以及能够与现实天下交互的“物理AI”系统。。。。|此次投资是格罗方德近期一系列生态系统相助行动的延续。。。。此前,,,格罗方德已先后与Silicon Catalyst、Socratic Partners及Cloudberry睁开相助,,,这些行动均属于GF Accelerate妄想的组成部分。。。。通过构建这一创投生态,,,格罗方德旨在资助首创企业将早期立异与可制造性、规模;;坎裙ひ迪质迪嗔。。。。|格罗方德于2026年5月初宣布的第一季度财报显示,,,公司营收16.3亿美元,,,净利润1.04亿美元,,,毛利率达27.6%。。。。阻止季末,,,公司持有现金及有价证券38亿美元。。。。近期格罗方德还宣布收购新思科技的ARC处置惩罚器IP营业,,,以强化其在物理AI领域的定制芯片能力。。。。 (?779)