Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— 生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，，，，，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，，，，，用于治疗库欣综合征患者
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此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函
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。在该函中，，，，，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，，，，，且GRADIENT试验提供了确证性证据，，，，，但以为公司需要提供特另外有用性证据，，，，，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估
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Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，，，，，收到完整回复函后，，，，，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析
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；；；；；谡庑┢饰龅钠鹁⑿Ч约坝隖DA富有效果的讨论，，，，，公司决议在未来数周内重新提交申请
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Belanoff增补道，，，，，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢
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。FDA方面体现，，，，，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期
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库欣综合征又称皮质醇增多症，，，，，由体内皮质醇激素太过活跃所引发，，，，，可累及多个器官系统，，，，，若未能获得有用治疗，，，，，可能危及生命
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。Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，，，，，可阻断皮质醇信号传导，，，，，且不与孕激素受体连系，，，，，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势
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值得注重的是，，，，，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征
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。2026年3月，，，，，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，，，，，该审批比目的日期提前了3.5个月
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