诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP起劲意见 —— 诺和诺德预计将于2026年第三季度在欧盟正式推出Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔。。。
该产品已在美国以Wegovy HD品牌名上市销售。。。受此新闻提振,,,,,诺和诺德股价当日上涨约2.4%。。。诺和诺德于5月22日宣布,,,,,欧洲药品治理局人用药品委员会已接纳起劲意见,,,,,推荐批准Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔在欧盟上市,,,,,用于成人肥胖症患者的体重治理。。。

该7.2 mg剂量是Wegovy现在已批准的最高维持剂量。。。
此前,,,,,欧盟医生可开具7.2 mg处方但需以三针2.4 mg注射方法一次性完成。。。此次获批的单剂量注射笔将三针合为一体,,,,,大幅提升了用药便当性。。。
CHMP的起劲意见基于STEP UP III期临床试验项目数据。。。研究显示,,,,,在不伴2型糖尿病的肥胖成人患者中,,,,,Wegovy 7.2 mg每周一次注射平均可实现20.7%的体重降幅,,,,,约三分之一患者减重抵达或凌驾25%。。。
在伴2型糖尿病的肥胖患者中,,,,,平均减重幅度为14.1%。。。清静性方面,,,,,7.2 mg剂量的不良反应特征与此前低剂量版本坚持一致。。。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar体现,,,,,自2021年Wegovy上市以来,,,,,该药已改变了众多肥胖患者的生涯,,,,,而7.2 mg高剂量可带来约21%的体重降幅。。。
随着单剂量注射笔获得推荐,,,,,肥胖患者有望通过更便捷、易用的注射笔实现体重和康健目的。。。
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东篱下:苹果硬件认真人Srouji启动重大重组,,,,,加速未来装备开发|苹果首席硬件官Johny Srouji克日对硬件开发部分举行重大治理层重组,,,,,旨在加速未来装备的研发历程并实现自研芯片与产品团队的更细密整合。。。|据报道,,,,,Srouji正在调解产品设计团队的治理架构。。。该职能的统领权将从Kate Bergeron移交给其恒久帮手Shelly Goldberg和Dave Pakula。。。Goldberg此前认真Mac产品设计,,,,,Pakula向导Apple Watch、iPad和AirPods产品设计,,,,,以后他们将配合监视所有苹果产品的设计事情。。。Richard Dinh将继续向导iPhone产品设计。。。|Bergeron则获得新任命,,,,,将认真所有苹果装备的产品可靠性监视,,,,,并继续向导质料开发团队,,,,,她将向硬件工程认真人Tom Marieb汇报。。。|此次重组的焦点目的是“更好地整合自研芯片团队与产品创立团队”。。。随着John Ternus即将于9月1日接任CEO,,,,,Srouji的职责规模进一步扩大。。。他于4月被任命为首席硬件官,,,,,统管芯片、硬件工程及平台架构。。。|Ternus的两名前帮手将直接向Srouji汇报:Matt Costello将向导新的生态系统平台与相助同伴团队,,,,,Kevin Lynch将认真专注于机械人装备开发的特殊项目组。。。|别的,,,,,芯片工程认真人Sribalan Santhanam将羁系以色列芯片工程团队及封装手艺;;;;;先进手艺认真人Zongjian Chen将接手电池、摄像头工程及传感器软件开发,,,,,并继续推进无创血糖监测项目。。。|剖析人士以为,,,,,这一系列调解正值苹果在AI领域面临竞争压力之际,,,,,重组旨在突破硬件与芯片团队之间的壁垒,,,,,加速AI功效在新装备中的落地。。。 (?530)
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