Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会，，，，， ，聚焦SMA新药apitegromab要害审批克日引发普遍关注，，，，， ，本文将从多个角度举行详细解读。。。 。。
Scholar Rock的焦点资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体，，，，， ，用于治疗脊髓性肌萎缩症。。。 。。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂允许申请重新提交，，，，， ，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期。。。 。。
此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施。。。 。。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查，，，，， ，预计在90天内对该设施举行分类。。。 。。
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。。。 。。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用，，，，， ，美国商业团队已准备幸亏获得FDA批准后连忙启动上市。。。 。。
阻止2026年3月31日，，，，， ，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，，，，， ，足以支持运营至2027年。。。 。。
公司一季度净亏损1.055亿美元，，，，， ，主要由于研发和一样平常行政用度增添。。。 。。Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，，，，， ，其名为OPAL的2期试验正在一连入组和给药。。。 。。
公司妄想于2026年年中启动针扑面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。。。 。。别的，，，，， ，下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期康健自愿者研究正在举行中，，，，， ，预计2026年下半年获得顶线数据。。。 。。
Scholar Rock公司宣布，，，，， ，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并举行炉边谈话。。。 。。
此次活动正值公司焦点药物apitegromab处于FDA审批的要害窗口期，，，，， ，备受投资者关注。。。 。。凭证公司通告，，，，， ，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。。。 。。
活动将在纽约举行，，，，， ，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面寓目现场网络直播，，，，， ，回放将在网站上保存约90天。。。 。。
别的，，，，， ，公司还妄想出席6月6日的杰富瑞聚会环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。。。 。。
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