Corcept妄想重新提交库欣综合征药物Relacorilant新药申请 —— Corcept首席执行官Joseph Belanoff体现，，收到完整回复函后，，FDA要求公司对新药申请数据举行增补剖析。。 。。 。。
基于这些剖析的起劲效果以及与FDA富有效果的讨论，，公司决议在未来数周内重新提交申请。。 。。 。。Belanoff增补道，，公司对FDA在整个历程中的一连相同体现谢谢。。 。。 。。
FDA方面体现，，公司应在提交日期后六个月内获得《处方药使用者付费法案》的审评阻止日期。。 。。 。？？？？？？庑雷酆险饔殖破ぶ蚀荚龆嘀ⅲ商迥谄ぶ蚀技に靥钤舅ⅲ衫奂岸喔銎鞴傧低常粑茨芑竦糜杏弥瘟疲赡芪＜吧。。 。。 。。
Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，，可阻断皮质醇信号传导，，且不与孕激素受体连系，，这是其与现有疗法包括Corcept自家已上市的Korlym相比的要害优势。。 。。 。。
值得注重的是，，relacorilant的羁系之路不止于库欣综合征。。 。。 。。2026年3月，，FDA已批准relacorilant（商品名Lifyorli）联合白卵白连系型紫杉醇用于治疗铂耐药性卵巢癌成年患者，，该审批比目的日期提前了3.5个月。。 。。 。。
生物制药公司Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日宣布，，妄想在未来数周内向美国食物药品监视治理局（FDA）重新提交其焦点药物relacorilant的新药申请，，用于治疗库欣综合征患者。。 。。 。。
此次重新提交源于FDA于2025年12月30日发出的完整回复函。。 。。 。。在该函中，，FDA虽然认可Corcept的要害性GRACE试验抵达了其主要终点，，且GRADIENT试验提供了确证性证据，，但以为公司需要提供特另外有用性证据，，才华对relacorilant做出有利的获益-危害评估。。 。。 。。
受此新闻影响，，公司股价当日下跌凌驾50%。。 。。 。。
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