TransCode启动TTX-MC138针对ctDNA阳性结直肠癌患者的2a期临床试验 —— 临床阶段肿瘤公司TransCode Therapeutics,,,, Inc.(纳斯达克代码:RNAZ)今日宣布,,,,正式启动其领先候选药物TTX-MC138的2a期临床试验,,,,旨在评估该药物在循环肿瘤DNA阳性的结直肠癌患者中的疗效。。。。。
这些患者均已完成为治愈目的的标准治疗。。。。。本次试验与量子奔腾医疗协作组织(Quantum Leap Healthcare Collaborative)相助开展,,,,将在其PRE-I-SPY平台框架下举行。。。。。
试验妄想招募最多45名患者,,,,这些患者须已完成标准治愈性治疗,,,,影像学检查未发明疾病证据,,,,但ctDNA检测一连或转为阳性,,,,提醒可能保存细小残留病灶,,,,即癌症复发的早期信号。。。。。

科学界普遍以为,,,,miR-10b是导致多种转移性癌症爆发和希望的要害生物标记物和调控因子。。。。。公司此前已乐成完成TTX-MC138的1期临床试验,,,,该试验抵达了主要清静性终点,,,,并确定了推荐的2期给药剂量。。。。。
本次2a期临床试验的主要研究者包括明尼苏达大学的Emil Lou博士及梅奥诊所综合癌症中心的金朝晖博士,,,,试验主席由MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士担当。。。。。
该试验将依托加入PRE-I-SPY平台试验的多个临床中心开展,,,,现在已获得美国食物药品监视治理局的IND申请批准及机构审查委员会的批准,,,,正式启动研究中心激活及患者招募事情。。。。。
TransCode董事长兼首席执行官Philippe P. Calais博士体现,,,,启动这项试验是公司将立异RNA疗法带给有重大未知足医疗需求患者的主要里程碑。。。。。
此项研究旨在探索一种新的治疗战略,,,,即在分子层面(ctDNA阳性)检测到残留病灶时举行干预,,,,以期改善患者的恒久生涯下场。。。。。