贪吃的猫女
泉源:北青网 · 赵德茂 · 2026-05-29 03:10:43 · 阅读1分钟
Adagio Medical向FDA提交vCLAS?心室消融系统上市前批准申请克日引发普遍关注,,,,,,本文将从多个角度举行详细解读。。。。
医疗器械生产商Adagio Medical Holdings,,,,,, Inc.宣布,,,,,,已向美国食物药品监视治理局(FDA)提交了vCLAS?心室消融系统的上市前批准申请。。。。
该系统用于治疗药物难治性、复发性、一连性单形性室性心动过速患者,,,,,,这些患者伴有缺血性或非缺血性结构性心脏病。。。。此次PMA申请获得了FULCRUM-VT要害性IDE试验数据的支持。。。。

该单臂研究共纳入来自20个领先电心理中心的209例患者。。。。
试验数据显示,,,,,,急性临床乐成率达97.4%,,,,,,6个月随访效果显示,,,,,,84.3%的患者未泛起ICD电击治疗,,,,,,仅2.4%爆发主要不良事务,,,,,,78%的患者镌汰或停用了抗心律失常药物。。。。
值得注重的是,,,,,,vCLAS在缺血性和非缺血性心肌病患者中体现出相同的临床有用性,,,,,,解决了现在VT消融领域最大的未知足需求。。。。Adagio Medical首席执行官Todd Usen体现,,,,,,此次PMA申请提交对公司和众多室性心动过速患者而言都是一个决议性时刻,,,,,,现在这些患者尚无专门的治疗解决计划。。。。
该公司专有的超低温消融手艺旨在通过心内膜入路,,,,,,在病变和康健心脏组织中形成大而长期的消融灶。。。。
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大佬:Foot Locker重回增添轨道,,,,,,但转型拖累迪克体育用品业绩缺乏预期|迪克体育用品正全力推动旗下Foot Locker完成转型。。。。后者在本财季第一季度实现增添,,,,,,这也是其自 2024 年尾以来首次恢复增添。。。。|老牌运动鞋零售商Foot Locker逐步重回增添区间,,,,,,但这场本钱高昂的转型,,,,,,仍在一连拖累母公司迪克体育用品的盈利体现。。。。该公司于周三宣布财报,,,,,,整体盈利缺乏市场预期。。。。|在阻止 5 月 2 日的这一财季内,,,,,,迪克体育用品因收购Foot Locker爆发9650 万美元相关用度。。。。其中,,,,,,裁人、门店关闭等并购相关支出达 5380 万美元,,,,,,尚有 4270 万美元用于清仓处置惩罚库存商品。。。。|业绩方面,,,,,,Foot Locker同店销售额微增 0.6%,,,,,,为 2024 财年尾以来首次实现正增添;;;;迪克体育用品自有门店同店销售额上涨 6%,,,,,,双方合并后整体同店销售额增添 4.1%。。。。迪克体育用品将转型重心主要放在Foot Locker美国市场,,,,,,该板块同店销售额大涨 6.4%。。。。|本季度,,,,,,迪克体育用品净利润为 3.1982 亿美元,,,,,,折合每股收益 3.54 美元;;;;去年同期净利润 2.6429 亿美元,,,,,,每股收益 3.24 美元。。。。剔除并购用度、诉讼等特殊项目影响后,,,,,,公司调解后每股收益为 2.90 美元。。。。|受并入Foot Locker营业发动,,,,,,本季总营收增至 51.7 亿美元,,,,,,较去年同期的 31.7 亿美元大幅增添约 63%。。。。|宣布一季报后,,,,,,公司上调了 2026 财年旗下两大板块的同店销售额增添预期:迪克体育用品主业增速预期以后前的 2%–4%,,,,,,上调至2.5%–4%;;;;Foot Locker增速预期从 1%–3%,,,,,,上调至1.5%–3%。。。。|合并营业利润预期区间以后前的 17.1 亿–18.3 亿美元,,,,,,下调至16.9 亿–18.1 亿美元;;;; 整年每股收益预期从 13.70–14.70 美元,,,,,,下调至13.27–14.27 美元。。。。|公司维持调解后每股收益预期在 13.50–14.50 美元,,,,,,区间上限高于市场预期的 14.32 美元;;;;整年净销售额预期为 221 亿–224 亿美元,,,,,,与市场预估的 224 亿美元基本持平。。。。|完成对Foot Locker的收购后,,,,,,迪克体育用品一方面依托后者重大的门店网络与奇异客群优势,,,,,,另一方面推进多项整改:关停低效门店、优化商品结构、调解门店业态。。。。|此前公司推着名为 “快节奏” 的门店试点项目,,,,,,首批共 11 家门店,,,,,,主要测试新品类与摆设方法(Foot Locker大部分营收来自线下门店)。。。。现在该试点已拓展至全球约 100 家门店,,,,,,这些门店同店销售额实现两位数增添,,,,,,商品毛利率也显着改善。。。。|阻止本财季末,,,,,,Foot Locker旗下包括钱普体育、WSS、儿童Foot Locker等品牌在内,,,,,,全球门店总数达 2483 家。。。。 (?951)
翻译照料:临床阶段RNAi疗法公司Silence Therapeutics将出席Jefferies全球医疗保健年会|临床阶段RNAi疗法公司Silence Therapeutics克日宣布,,,,,,公司治理层将出席2026年6月3日下昼4:55(美国东部时间)举行的Jefferies全球医疗保健年会,,,,,,并举行剖析师主导的炉边谈话。。。。投资者可通过公司官网投资者关系页面收听现场网络直播,,,,,,回放将在聚会竣事后提供。。。。|Silence Therapeutics现在最受关注的资产是divesiran(SLN124),,,,,,一种靶向TMPRSS6的siRNA疗法,,,,,,用于治疗真性红细胞增多症(PV)。。。。公司此前已完成II期SANRECO试验的入组事情,,,,,,预计将于2026年8月宣布顶线效果。。。。|PV是一种有数的骨髓增生性肿瘤,,,,,,现在治疗选择有限。。。。divesiran通过抑制TMPRSS6表达来调理铁代谢,,,,,,具有改善红细胞天生和降低血细胞比容的潜力。。。。若II期数据起劲,,,,,,将标记着该药物进入后期临床开发阶段。。。。凭证公司2025年年报披露的里程碑妄想,,,,,,divesiran是“最高优先级”项目。。。。|公司另一款焦点候选药物zerlasiran(SLN360)旨在降低脂卵白(a)水平,,,,,,用于治疗心血管疾病。。。。该药物的III期准备活动已于2025年基本完成,,,,,,公司正起劲追求第三方相助同伴配合推进III期开发。。。。|在血液疾病领域外,,,,,,公司还在推进多项早期项目:SLN365(靶向GPR146)和SLN098(靶向INHBE)均有望在2026年第二季度宣布临床前数据。。。。别的,,,,,,与阿斯利康的相助仍在举行中,,,,,,但阿斯利康已决议不再推进SLN312的I期后开发,,,,,,Silence因此收回了该资产的全球权益。。。。|2026年第一季度,,,,,,公司营收为40万美元,,,,,,主要来自阿斯利康相助活动。。。。净亏损为1500万美元(每股0.11美元),,,,,,较上年同期的2850万美元(每股0.20美元)显著收窄,,,,,,主要得益于研发和行政用度的大幅下降。。。。其中研发用度从上年同期的2080万美元降至910万美元,,,,,,反应了zerlasiran III期准备事情的完成及员工规模的缩减。。。。|阻止2026年3月31日,,,,,,公司持有现金、现金等价物及短期投资约7010万美元。。。。按目今消耗速率估算,,,,,,这笔资金足以为运营提供至2027年。。。。|值得关注的是,,,,,,市场对Silence一季度的财务体现保存数据差别。。。。5月8日宣布的现实每股亏损为0.11美元(GAAP),,,,,,显著优于部分数据平台统计的0.32美元亏损预期,,,,,,也优于0.54美元的低端预期。。。。这批注在GAAP口径下,,,,,,公司本钱控制效果凌驾市场预判。。。。|Silence Therapeutics总部位于伦敦,,,,,,在纳斯达克以“SLN”代码生意,,,,,,员工约88人。。。。阻止5月26日,,,,,,公司股价报6.72美元,,,,,,市值约3.17亿美元。。。。市场将亲近关注公司在Jefferies聚会上就divesiran数据读出时间和zerlasiran相助希望提供更多细节。。。。 (?499)
忠实拥趸:只管战事仍存通胀坚持稳固,,,,,,以色列央行重启降息|以色列央行周一宣布下调短期利率,,,,,,这是半年内第三次降息。。。。此次降息依据谢克尔大幅升值、通胀走势平稳两大因素,,,,,,同时央行警示地缘政治不确定性仍处于高位。。。。|央行准期将基准利率从 4% 下调至 3.75%。。。。该行曾在去年 11 月与今年 1 月两次降息,,,,,,以后受以伊冲突影响,,,,,,叠加市场担心供应端通胀飙升,,,,,,一连两次聚会维持利率稳固。。。。|4 月以色列年化通胀率稳固在 1.9%,,,,,,处于 1% 至 3% 的政策目的区间内。。。。但政策制订者仍记挂,,,,,,地缘时势转变及其对经济活动、能源价钱、政府财务支出的影响,,,,,,可能再度推高物价。。。。|以色列央行体现,,,,,,以色列谢克尔兑美元汇率创下 33 年新高,,,,,,本币升值有助于抑制通胀。。。。出口商此前呼吁央行降息或入市干预汇市。。。。|以色列央行体现,,,,,,钱币政策委员会以稳固物价、提振经济、维护市场稳固为焦点目的,,,,,,后续利率调解将依据通胀走势、经济体现、地缘危害及财务状态综合判断。。。。 (?456)