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中青在线 · 李四光 · 2026-05-27 15:06:40 · 阅读1分钟

FDA周全叫停Aardvark PWS新药临床试验,,,股价应声暴跌克日引发普遍关注?,,,本文将从多个角度举行详细解读。。。

FDA周全叫停Aardvark PWS新药临床试验,,,股价应声暴跌 —— 美国食物药品监视治理局已对Aardvark Therapeutics的焦点在研药物ARD-101宣布周全临床弃捐下令,,,冻结所有针对普拉德-威利综合征的现有临床试验。。。

受此新闻攻击,,,该公司股价在周五盘前生意中一度暴跌超30%,,,收盘跌幅约24%,,,年头至今累计跌幅已凌驾60%。。。此次羁系行动源于一项康健自愿者研究中发明的心脏清静性隐患。。。

FDA周全叫停Aardvark PWS新药临床试验,,,股价应声暴跌

剖析显示,,,在接受1600毫克剂量的受试者中,,,视察到了可逆性的心脏电活动异常,,,这可能提醒心脏泵血效率降低。。。

Aardvark早于今年2月便自动暂停了相关研究,,,但FDA的最新决议使该项现在景越发黯淡。。。此次弃捐不但影响了针对普拉德-威利综合征的III期HERO研究及其开放标签扩展研究,,,也波及了另一款基于相同机制的肥胖症候选药物ARD-201的试验。。。

为追求出路,,,Aardvark妄想对已积累的III期临床数据举行揭盲剖析,,,以评估ARD-101的整体清静性与有用性。。。公司重申其财务状态稳健。。,,阻止季末持有约9120万美元现金及投资,,,足以支持运营至2027年中期。。。

然而,,,摩根士丹利等多间投行已迅速下调其股票评级,,,指出此事务为项现在景带来了重大不确定性。。。

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