Invivyd克日宣布2026年第一季度财报。。数据显示,,,,,公司焦点产品PEMGARDA实现净产品收入1370万美元,,,,,较上年同期的1130万美元增添22%。。
阻止一季度末,,,,,公司持有现金及现金等价物1.842亿美元。。4月份,,,,,公司通过场内股票刊行机制特殊筹集约2000万美元毛收益。。受VYD2311要害临床试验DECLARATION相关支出推动,,,,,研发用度从上年同期的1060万美元增至3070万美元,,,,,净亏损扩大至4140万美元。。
公司正全力推进下一代新冠单抗候选药物VYD2311的REVOLUTION临床项目。。DECLARATION要害试验于3月完成起源入组,,,,,随后触发预先指定的样本量重估,,,,,新增约500名受试者,,,,,顶线数据宣布时间由此前预期的年中延至第三季度。。

别的,,,,,委员会还建议允许孕妇及哺乳期女性入组,,,,,作废育龄女性避孕要求,,,,,并免去第8天、第38天和第68天的预设清静性访视。。公司已与FDA就VYD2311的儿科研究妄想告竣一致,,,,,DRUMMER试验将评估该药在0至11岁儿童中的免疫原性和清静性。。
LIBERTY III期试验将直接较量VYD2311与mRNA新冠疫苗的清静性和免疫学特征,,,,,预计近期启动招募。。别的,,,,,公司妄想于2026年年中启动VYD2311用于长新冠及疫苗损伤患者的II期试验。。
体外数据显示,,,,,PEMGARDA和VYD2311对Omicron BA.3.2.2变种一连坚持中和活性。。公司以为,,,,,单抗作为疫苗替换计划,,,,,可能为弱势群体提供更好的耐受性和更普遍的变异防护。。
公司董事长Marc Elia体现,,,,,VYD2311 REVOLUTION临床项目正按妄想推进,,,,,LIBERTY研究即将启动,,,,,单抗有潜力资助美国突破“追赶变异疫苗”的年度循环。。
首席财务官Bill Duke增补称,,,,,随着今夏VYD2311主要临床支出竣事,,,,,研发用度将回归正;;;;;,,,,,公司同时已进入VYD2311上市妄想的后期阶段。。