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中国文明网 · 黄强辉 · 2026-05-27 18:22:10 · 阅读2分钟

Invivyd PEMGARDA营收增添22% VYD2311要害试验招募邻近完成克日引发普遍关注? ,,,,,本文将从多个角度举行详细解读。。

Invivyd克日宣布2026年第一季度财报。。数据显示 ,,,,,公司焦点产品PEMGARDA实现净产品收入1370万美元 ,,,,,较上年同期的1130万美元增添22%。。

阻止一季度末 ,,,,,公司持有现金及现金等价物1.842亿美元。。4月份 ,,,,,公司通过场内股票刊行机制特殊筹集约2000万美元毛收益。。受VYD2311要害临床试验DECLARATION相关支出推动 ,,,,,研发用度从上年同期的1060万美元增至3070万美元 ,,,,,净亏损扩大至4140万美元。。

公司正全力推进下一代新冠单抗候选药物VYD2311的REVOLUTION临床项目。。DECLARATION要害试验于3月完成起源入组 ,,,,,随后触发预先指定的样本量重估 ,,,,,新增约500名受试者 ,,,,,顶线数据宣布时间由此前预期的年中延至第三季度。。

Invivyd PEMGARDA营收增添22% VYD2311要害试验招募邻近完成

自力数据监查委员会在审查非盲态清静性数据后 ,,,,,建议将给药后监测时间从两小时缩短至30分钟 ,,,,,公司已据此修改试验计划。。

别的 ,,,,,委员会还建议允许孕妇及哺乳期女性入组 ,,,,,作废育龄女性避孕要求 ,,,,,并免去第8天、第38天和第68天的预设清静性访视。。公司已与FDA就VYD2311的儿科研究妄想告竣一致 ,,,,,DRUMMER试验将评估该药在0至11岁儿童中的免疫原性和清静性。。

LIBERTY III期试验将直接较量VYD2311与mRNA新冠疫苗的清静性和免疫学特征 ,,,,,预计近期启动招募。。别的 ,,,,,公司妄想于2026年年中启动VYD2311用于长新冠及疫苗损伤患者的II期试验。。

体外数据显示 ,,,,,PEMGARDA和VYD2311对Omicron BA.3.2.2变种一连坚持中和活性。。公司以为 ,,,,,单抗作为疫苗替换计划 ,,,,,可能为弱势群体提供更好的耐受性和更普遍的变异防护。。

公司董事长Marc Elia体现 ,,,,,VYD2311 REVOLUTION临床项目正按妄想推进 ,,,,,LIBERTY研究即将启动 ,,,,,单抗有潜力资助美国突破“追赶变异疫苗”的年度循环。。

首席财务官Bill Duke增补称 ,,,,,随着今夏VYD2311主要临床支出竣事 ,,,,,研发用度将回归正;;;;; ,,,,,公司同时已进入VYD2311上市妄想的后期阶段。。

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